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探討潔凈室的正壓值

更新時間:2016-06-14  |  點(diǎn)擊率:2288

國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對潔凈室的正壓值都作了規(guī)定。例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209b中規(guī)定潔凈室與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的zui小正壓差為13Pa(0.05in水柱)美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NASA NHB 5340.2的規(guī)定值與FS-209b相同。
日本的規(guī)定如下:
不同級別潔凈室之間zui小壓差為5Pa;潔凈室和準(zhǔn)潔凈室之間zui小壓差為10Pa;潔凈室和一般房間之間zui小壓差為15Pa。
我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ 73-84)第5.2.1條規(guī)定“潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不應(yīng)小于lOPa。”新規(guī)范GB50073 - 2001有關(guān)壓差的規(guī)定與上述規(guī)定一致。
藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)實(shí)施指南也有類似的規(guī)定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明:“潔凈室必須維持一定的正壓,可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于lOPa。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)第十六條給出了同樣的壓差規(guī)定,但特別強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的裝置”,以便及時檢查。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。”此條后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點(diǎn),特別指明某些生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時,維持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓,防止有害物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是壓控制的一個重要方面。
正壓控制的方式如上所述,如能維掎送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量,則可維持室內(nèi)一定的正壓值。此時,在室內(nèi)外靜壓差的作用下,通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額相等。問題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不變化了。對于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說,新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過濾器積塵而造成阻力變化,從而影響風(fēng)量。排風(fēng)設(shè)備可能有開、有停。此外,與樓道、室外相鄰還會因熱壓、風(fēng)壓的變化影響房間的正壓。
因此潔凈室的正壓值需要經(jīng)常進(jìn)行檢查,并依此對新、送、回、排風(fēng)通路的閥門作出相應(yīng)的調(diào)整。通常這種調(diào)整是階段性的,而每時每刻適應(yīng)機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的變化,維持室內(nèi)正壓的一種機(jī)械裝置是余壓閥。通常將余壓閥裝置在潔凈室下風(fēng)側(cè)墻下部,與同風(fēng)U高度取齊。余壓閥是一個受排風(fēng)風(fēng)壓托起的單片閥,鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導(dǎo)捍滑動的重塊。重塊越靠下,其力矩越大需更大的風(fēng)壓才能把閥片托起。

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